被投企业动态 | 海博为又一创新药获临床试验默示许可
近日,引导基金公司旗下被投企业成都海博为药业有限公司(以下简称“海博为”)自主研发的全球首款强透脑、可逆抗耐药三代BTK抑制剂HBW-3210胶囊获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。该药物是海博为透脑创新药物开发平台成功开发的首款创新药物,实现了透脑药物开发平台新突破。
关于海博为
海博为成立于2019年,致力于打造国际领先的小分子创新药研发平台。经过三年多的探索,已形成透脑创新药物开发平台、重磅抗肿瘤靶向创新药开发平台、多肽药物递送平台三足鼎立的创新格局;已确定6个PCC,其中1个正进行临床研究,1个已获批临床研究,1个计划于2022年底提交IND申报。公司创新药项目覆盖中枢神经系统、自身免疫性疾病、疼痛、肿瘤、真菌感染等多个热门领域。引导基金公司旗下院士基金于2021年4月向海博为投资2000万元,助力其在创新药研发领域的进一步发展。
关于HBW-3210
HBW-3210胶囊是海博为自主研发的全球首款强透脑、可逆抗耐药三代BTK抑制剂,拟用于B细胞非霍奇金淋巴瘤,主要开发适应症为原发性/继发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL/SCNSL)或可能累及中枢神经系统的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。该项目于2021年4月正式立项,仅用时一年便完成所有临床前研究内容,于2022年7月25日正式申报临床研究,并提前数周获得临床试验默示许可。
关于透脑创新药物开发平台
海博为的透脑创新药物开发平台主要瞄准全球上千亿美元的脑部疾病药物市场,开发能大幅度透过血脑屏障、用于脑部疾病(特别是脑部肿瘤)的创新药物。目前,海博为透脑创新药物开发平台已组建一支在药物研发全链条有着深厚研发经验和强大执行力的团队,已布局多条创新药研发管线,除已获批临床研究的HBW-3210胶囊可用于原发或继发性脑部肿瘤外,还开发了用于自身免疫性疾病、疼痛、胶质瘤及脑转移肿瘤等疾病的多个创新药,透脑率都超过60%。